Sonda botton para gastrostomia em crianças e adolescentes / Botton probe for gastrostomy in children and teenagers

INTRODUÇÃO: A terapia nutricional enteral é uma possibilidade terapêutica indicada para os pacientes cujo sistema digestivo possui forma anatômica e funcionamento normais, mas que não conseguem ingerir alimentos por via oral. Essa terapia possibilita a redução do tempo de internação hospitalar, mortalidade e custos assistenciais. A viabilização da via gástrica depende de tecnologia em saúde, isto é, da implantação de dispositivo de alimentação via percutânea tipo sonda que possibilite a administração de nutrientes ao paciente na forma isolada ou combinada. TECNOLOGIA: Sonda Botton. PERGUNTA DE PESQUISA: O uso de sonda botton em crianças e adolescentes com gastrostomia quando comparado ao uso da sonda longa de silicone é eficaz, seguro e custo-efetivo? EVIDÊNCIAS CLÍNICAS: Foi realizada revisão sistemática da literatura a fim de identificar estudos que tenham comparado o uso da sonda botton e da sonda longa em pacientes com gastrostomia com idade até 18 anos. Não foram identificados ensaios clínicos comparando as tecnologias. Ao todo, 5 estudos observacionais comparativos foram selecionados. De acordo com as evidências disponíveis, a ocorrência de complicações como deslocamento da sonda, vazamento e formação de tecido de hipergranulação são menos frequentes em pacientes com sonda botton. A troca da sonda ocorreu em menor proporção entre pacientes com sonda botton. De maneira geral, os autores sugerem que a estrutura a nível de pele da sonda botton propicia melhor perfil estético e maior facilidade de manutenção, o que acarreta boa aceitabilidade por cuidadores e pacientes. AVALIAÇÃO ECONÔMICA: Foi realizada análise de custo-efetividade, sob a perspectiva do SUS, comparando a sonda botton com a sonda longa em pacientes com gastrostomia com idade até 18 anos. Utilizou-se um modelo de árvore de decisão que incluiu a ocorrência de complicações e troca da sonda. Foram considerados os custos médicos diretos relacionados aos dispositivos e manejo de eventos adversos. O horizonte temporal da análise foi de um ano, pelo que não foram aplicadas taxas de desconto. Obteve-se uma razão de custo-efetividade incremental com o uso da sonda botton igual a R$ 4.761,16 por paciente sem complicações. ANÁLISE DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO: O impacto orçamentário incremental gerado pela incorporação da sonda botton em um horizonte temporal de 5 anos totalizou R$ 13.989.486,00. MONITORAMENTO DO HORIZONTE TECNOLÓGICO: Foram encontrados uma patente concedida e um depósito patentário relacionados à tecnologia. A patente apresenta um sistema de alimentação por tubo gastrointestinal de baixo perfil (do tipo botton), composto por um dispositivo de fixação, conjunto de alimentação e tubo de gastrostomia. Já o depósito aborda um dispositivo de gastrostomia de baixo perfil de aplicação endoscópica que possui uma porção média tubular que se estende da extremidade intragástrica para o exterior por meio do estômago e das paredes abdominais, e uma extremidade externa de baixo perfil tendo um par de projeções em forma de asa que engatam a superfície externa ou pele da parede abdominal do paciente. CONSIDERAÇÕES FINAIS: A literatura científica comparando a eficácia e segurança da sonda botton com as sondas longas é escassa. No entanto, acredita-se que isso se deva ao fato de que esta não seja uma tecnologia nova, mas sim um dispositivo amplamente difundido em diferentes países e cuja efetividade e segurança são conhecidos. O aspecto estético favorável, a maior facilidade de manutenção e a menor incidência de complicações resultam na preferência por este tipo de sonda entre pacientes, cuidadores e comunidade médica. A sonda botton tem custo significativamente maior do que as sondas longas, o que pode ser determinante para a baixa difusão da tecnologia no Brasil. Supõe-se que análises levando em conta a qualidade de vida do paciente poderiam resultar ainda mais favoráveis à sonda botton, mas, no entanto, estudos adicionais seriam necessários. PERSPECTIVA DO PACIENTE: A chamada pública para a Perspectiva do Paciente nº 38/2021 sobre a sonda Botton para gastrostromia em crianças e adolescentes foi realizada entre os dias 15 e 20 de junho de 2021 e contou com a inscrição de 11 pessoas. A indicação dos representantes titular e suplente foi feita a partir de sorteio em plataforma on-line, gravado e enviado aos inscritos. A representante titular relatou que a sonda Botton apresentou os seguintes benefícios para a qualidade de vida dos pacientes: facilitação na mudança de posição do paciente, da troca de fralda, do banho no leito e da fisioterapia. Além disso, o uso da sonda Botton contribuiu para a inclusão social e engajamento nas atividades familiares, o que também se fez presente na experiência da representante suplente. RECOMENDAÇÃO PRELIMINAR DA CONITEC: Diante do exposto, o Plenário da Conitec, em sua 100ª Reunião ordinária, no dia 05 de agosto de 2021, deliberou que a matéria fosse disponibilizada em Consulta Pública com recomendação preliminar favorável à incorporação no SUS da sonda de gastrostomia Botton para alimentação enteral exclusiva ou parcial de crianças e adolescentes. Justificou-se esta recomendação devido a tecnologia ser de uso difundido internacionalmente e se apresentar de forma segura e eficaz às tradicionais sondas longas, com a vantagem de proporcionar melhor qualidade de vida aos pacientes e cuidadores. Além disso, o valor de custo-efetividade incremental foi considerado razoável diante dos potenciais benefícios advindos de seu uso em crianças com gastrostomia. A matéria foi disponibilizada em consulta pública. CONSULTA PÚBLICA: Foram recebidas 425 contribuições, sendo 84 contribuições técnico-científicas e 341 de experiência e opinião. Todas as contribuições, exceto uma, concordaram com a recomendação preliminar da Conitec que é favorável à incorporação da sonda botton. Em sua maioria, os argumentos apresentados mencionam as vantagens da sonda botton quanto à menor ocorrência de eventos adversos e à maior qualidade de vida que proporciona ao paciente. Estes argumentos foram mencionados tanto por participantes profissionais de saúde quanto por pacientes, cuidadores ou familiares. DELIBERAÇÃO FINAL DA CONITEC: Pelo exposto, os membros do Plenário da Conitec, em sua 102ª Reunião Ordinária, no dia 06 de outubro de 2021, deliberou por unanimidade recomendar a incorporação da sonda de gastrostomia botton para alimentação enteral exclusiva ou parcial de crianças e adolescentes, no SUS. O Plenário considerou que as contribuições recebidas em Consulta Pública não modificaram o entendimento no qual se baseou a recomendação preliminar, acerca do custo incremental razoável diante dos potenciais benefícios clínicos em ganhos em qualidade de vida dos pacientes, para recomendar a incorporação desta tecnologia. Assim, foi assinado o Registro de Deliberação nº 667/2021. DECISÃO: Incorporar a sonda botton para gastrostomia em crianças e adolescentes, no âmbito do Sistema Único de Saúde ­ SUS,conforme a Portaria nº 70, publicada no Diário Oficial da União nº 211, seção 1, página 151, em 10 de novembro de 2021.

Gastrostomía endoscópica percutánea / Percutaneous endoscopic gastrostomy

ANTECEDENTES: Solicitud presentada por la Dirección General de la Dirección de Medicina, en relación a la opinión técnica sobre la adquisición de insumos médicos para el Equipo Funcional de Gastroenterología: Sistema de Gastrostomía Endoscópica para pacientes adultos y pediátricos. Pregunta Clínica: ¿Es la Gastrostomía endoscópica percutánea un procedimiento efectivo y seguro en pacientes con indicación de nutrición enteral por gastrostomía, en comparación a otras técnicas? Recolecciòn de los Manuscritos a Revisar: Tipos de estudios: La estrategia de búsqueda sistemática de información científica para el desarrollo del presente informe se realizó siguiendo las recomendaciones de la Pirámide jerárquica de la evidencia propuesta por Haynes y se consideró los siguientes estudios: Sumarios y guías de práctica clínica. Revisiones sistemáticas y/o meta-análisis. Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA). Estudios Observacionales (cohortes, caso y control, descriptivos). Fuentes de información: De acceso libre o Bases de datos: Pubmed Fecha de búsqueda: La búsqueda sistemática se limitó a estudios publicados en los últimos 10 años. DISCUSIÓN: Tomando los criterios para un marco de valor de la Health Technology Assessment International (2018)17 para la toma de decisiones y formulación de la recomendación, se describe: La calidad de evidencia es alta. Se cuenta con recomendaciones de dos Guías de Prácticas Clínicas (GPC) internacionales, de alta calidad, las cuales emiten recomendaciones de uso de GEP, catalogado como un método eficaz para el soporte nutricional en pacientes a los que se les ha indicado nutrición enteral para un periodo mayor de 4 semanas y que tienen una expectativa de vida mayor a 2 meses. Así mismo, en comparación a otras técnicas de gastrostomía, muestran ser igual de efectivas, sin embargo; se prefiere este método por ser más segura y menos costoso. CONCLUSIONES: La nutrición enteral por gastrostomía está indicada en pacientes con una expectativa de vida mayor a 2 meses y necesidad de tratamiento por más de 4 semanas. Según la evidencia, la GEP es un método igual de seguro y más económico, comparado a otras técnicas de gastrostomía. El Set de GEP, es comercializado a nivel nacional. Cuenta con Código SIGAMEF y Registro Sanitario. Además ya hemos contado con esta tecnología en nuestra institución. El costo del Set es de S/ 560, lo cual es más económico que los set de las otras técnicas de inserción de sondas de gastrostomías. Por lo expuesto, la UFETS en consenso con el panel, emite opinión favorable para el uso de la tecnología Set de Gastrostomía endoscópica percutánea (GEP).

Nutrición enteral domiciliaria total o parcial para personas cuya condición de salud imposibilita la alimentación por vía oral / Total or partial home enteral nutrition for people whose health condition makes oral feeding impossible

Nutrición Enteral (NE) es una técnica de soporte nutricional mediante la cual se aportan sustancias nutritivas directamente al aparato digestivo, por medio de sondas instaladas por vía nasal u ostomía en pacientes que por su condición de salud no pueden cubrir sus requerimientos por vía oral o esta vía está contraindicada, pero cuentan con tracto gastrointestinal con suficiente capacidad funcional. La Nutrición Enteral Domiciliaria (NED) está indicada en pacientes clínicamente estables, con el objetivo de garantizar el tratamiento nutricional y los cuidados correspondientes en un entorno más cómodo para el paciente. Cada día es más frecuente el soporte nutricional en el domicilio o en centros como hospitales de pacientes crónicos o residencias; y aunque no \r\nexista personal con formación especializada, es factible entrenar cuidadores o al propio paciente para \r\nque reciba la adecuada atención en un ambiente familiar, lo que impacta positivamente en el estado anímico y en muchas ocasiones le permite reincorporarse a actividades propias de la vida diaria. Además, la NED es segura y presenta una baja incidencia de complicaciones, se reducen costos sanitarios y mejora la calidad \r\nde vida del paciente y su entorno. Estudios a nivel mundial en pacientes con NED, han demostrado que es un tratamiento bien aceptado por los propios pacientes, familiares y sus cuidadores.